大河網訊 開展遠程檢查5737家次
、79個事項實現“立即辦”、 整改銷號風險隱患4056項……近日
，河南省藥監局召開2023年度工作部署會
，回顧總結 2022年工作，分析存在的突出問題，謀劃2023年重點工作任務。

“千裏眼工程”全麵建成，守牢藥品安全底線

2022年，全省藥品監管專項整治成效顯著。省
、市
、縣成立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組，全麵排查整治風險隱患，嚴厲打擊違法行為，全省共檢查“兩品一械”生產經營使用單位33.69萬家次，整改銷號風險隱患4056項。

遠程監管“千裏眼工程”全麵建成，全省1229家藥械企業接入攝像頭14800個，上傳質量關鍵數據20餘萬頁，開展遠程檢查5737家次，藥品監管效率顯著提升。

積極推進藥品審批事項進駐省政務服務大廳，辦結時限壓縮三分之二，79個事項實現“立即辦”。編製發布《河南省中藥飲片炮製規範（2022年版）》，完成中藥配方顆粒生產備案358個、跨省銷售備案1430個，吸引同仁堂藥業、華潤三九等知名藥企來豫投資建廠。

推動安圖生物新冠病毒抗原檢測試劑盒快速獲批注冊

，填補我省空白；批準注冊8個第二類創新醫療器械產品。

省市場監管局黨組成員，省藥監局黨組書記、局長雷生雲表示，2022年，全省藥品監管工作全麵落實“四個最嚴”，紮實開展“八大專項行動”，守牢了藥品安全底線。

做好四個方麵工作，保障用藥安全有效

雷生雲指出
，2023年是全麵貫徹黨的二十大精神的開局之年，全省藥品監管係統要圍繞“講政治、強監管
、保安全、促發展、惠民生
、爭一流”這一總體思路


，重點做好四個方麵的工作。

突出兩個重點

，服務疫情防控大局。保障防疫藥械質量
，落實阿茲夫定片上市後監管專班工作製度
、服務式監管措施。全力服務擴產保供
，對列入《新冠病毒感染者用藥目錄（第一版）》的29種藥品委托生產
，快辦快結。指導企業合理安排生產，對接銷售渠道，提高防疫藥械可及性。

抓(zhua)住(zhu)三(san)個(ge)關(guan)鍵(jian)，守(shou)牢(lao)藥(yao)品(pin)安(an)全(quan)底(di)線(xian)。強(qiang)化(hua)監(jian)管(guan)責(ze)任(ren)落(luo)實(shi)，建(jian)立(li)監(jian)管(guan)責(ze)任(ren)清(qing)單(dan)，嚴(yan)格(ge)落(luo)實(shi)各(ge)項(xiang)監(jian)管(guan)措(cuo)施(shi)。強(qiang)化(hua)風(feng)險(xian)隱(yin)患(huan)整(zheng)治(zhi)，督(du)促(cu)企(qi)業(ye)嚴(yan)格(ge)落(luo)實(shi)企(qi)業(ye)負(fu)責(ze)人(ren)、質量管理負責人和質量受權人工作責任，主動排查化解苗頭性風險隱患。強化稽查辦案工作，按照“最嚴厲的處罰”要求，突出大案要案查處和網絡銷售違法線索調查處理。

發力四個支持，服務產業創新發展。優化審評審批支持，持續深化“放管服效”改革

，加強審評檢查專業隊伍建設，全麵提升線上線下審批服務效能。強化監管政策支持，繼續做好鄭州藥品進口口岸、跨境電商零售進口藥品試點工作
，探索推進醫療器械第三方物流試點。加強重點領域支持，圍繞培育形成生物醫藥5000億級產業集群目標，重點支持以鄭州、新鄉為核心的生物醫藥、體外診斷試劑產業，以駐馬店、商丘和鹿邑等為核心的化學製藥產業。支持中醫藥傳承創新，加快完善豫產中藥材標準體係，培育具有自主知識產權的豫產中藥品牌。

提升五種能力，夯實事業發展根基。持續提升政治能力
，不斷提高政治判斷力、政治領悟力、政治執行力。持續提升依法行政能力，進一步完善藥品監管製度體係,創(chuang)新(xin)實(shi)施(shi)服(fu)務(wu)型(xing)行(xing)政(zheng)執(zhi)法(fa)
，深(shen)化(hua)行(xing)政(zheng)執(zhi)法(fa)監(jian)督(du)指(zhi)導(dao)，加(jia)強(qiang)藥(yao)品(pin)監(jian)管(guan)法(fa)治(zhi)培(pei)訓(xun)。持(chi)續(xu)提(ti)升(sheng)專(zhuan)業(ye)監(jian)管(guan)能(neng)力(li)

，紮(zha)實(shi)推(tui)進(jin)職(zhi)業(ye)化(hua)專(zhuan)業(ye)化(hua)藥(yao)品(pin)檢(jian)查(zha)員(yuan)隊(dui)伍(wu)建(jian)設(she)

，省(sheng)藥(yao)監(jian)局(ju)監(jian)管(guan)分(fen)局(ju)全(quan)部(bu)執(zhi)法(fa)人(ren)員(yuan)、機關業務處室80%以上人員、檢驗監測機構30%以上人員至少選擇一個領域，開展專業課程學習。持續提升技術支撐能力，強化5geguojiayaojianjuzhongdianshiyanshidejishuyinling
，tuijinyiliaoqixiejianyanjiancenenglijianshexiangmu
，tuidongyimiaopiqianfanenglijiansherenwuniandiqianluoshidaowei。chixutishengzhihuijianguannengli
，qianghuazhihuiyaojianpingtaihulianhutong、數據共享和綜合應用
，統籌提升“千裏眼工程”應用水平，常態化推進遠程監管。（楊露露 實習生 朱亞芬）

編輯:祝萍　　審核 ：銀新玉