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藥品說明書適老化及無障礙改革試點啟動_國內_焦作廣播電視網
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藥品說明書適老化及無障礙改革試點啟動

時間:2023-11-02

國家藥監局31日發布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》,決定在部分口服、外用等藥品製劑中開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點。試點工作旨在優化藥品說明書管理,滿足老年人、殘疾人用藥需求,解決藥品說明書“看不清”問題。

方案提出,按照省級藥品監管部門組織、藥品上市許可持有人(以下簡稱“持有人”)自願申請、分步實施的原則,確定上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南、廣東、陝西等省市為試點省份。試點省份所在地省級藥品監管部門組織轄區內5個以上持有人參與試點工作。

方案要求,持有人按照《藥品說明書(簡化版)及藥品說明書(大字版)編寫指南》編製藥品說明書簡化版、大字版,並對其真實性、準確性承擔全部責任。簡化版和大字版應當清晰易辨,方便老年人、盲(mang)人(ren)和(he)其(qi)他(ta)有(you)視(shi)力(li)障(zhang)礙(ai)患(huan)者(zhe)用(yong)藥(yao)。同(tong)時(shi),持(chi)有(you)人(ren)可(ke)以(yi)在(zai)藥(yao)品(pin)最(zui)小(xiao)銷(xiao)售(shou)單(dan)元(yuan)包(bao)裝(zhuang)或(huo)者(zhe)紙(zhi)質(zhi)藥(yao)品(pin)說(shuo)明(ming)書(shu)上(shang)印(yin)製(zhi)條(tiao)形(xing)碼(ma)或(huo)者(zhe)二(er)維(wei)碼(ma),通(tong)過(guo)掃(sao)碼(ma)獲(huo)得(de)電(dian)子(zi)藥(yao)品(pin)說(shuo)明(ming)書(shu)完(wan)整(zheng)版(ban)。鼓(gu)勵(li)持(chi)有(you)人(ren)提(ti)供(gong)藥(yao)品(pin)說(shuo)明(ming)書(shu)、標簽的語音播報服務、盲文信息,滿足老年人、盲人和其他有視力障礙患者的安全用藥需求。(記者陳海波)