□ 法治時評
□ 林楠特
為優化藥品說明書管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，解決藥品說明書“看不清”問題，國家藥品監督管理局近日發布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》，決定在部分口服、外用藥品製劑中開展試點，並確定廣東等省（市）為試點省份。
藥品說明書是經國家藥監部門審核批準後具有法律效力的重要文件。我國藥品管理法、《藥品說明書和標簽管理規定》都dou對dui藥yao品pin說shuo明ming書shu的de標biao注zhu內nei容rong作zuo了le嚴yan格ge且qie詳xiang細xi規gui範fan。很hen多duo內nei容rong即ji使shi用yong藥yao者zhe平ping時shi不bu關guan注zhu，也ye不bu能neng隨sui意yi省sheng略lve。也ye正zheng因yin此ci，考kao慮lv到dao生sheng產chan成cheng本ben和he藥yao盒he體ti積ji，通tong過guo縮suo小xiao字zi號hao來lai減jian少shao說shuo明ming書shu長chang度du成cheng為wei廠chang商shang的de普pu遍bian做zuo法fa。但dan由you此ci也ye導dao致zhi了le字zi太tai小xiao、看不清等問題，給不少患者尤其是老年人群體帶來極大困擾，無形中還增加了用藥風險。
laonianrenshirichangyongyaodezhuyaoqunti，gaizaoyaopinshuomingshu，rangtamenbianjiedilejieyaowuxinxi，bujinguanxidaozhiliaoxiaoguo，erqieguanxidaoyongyaoanquan。zhejishiminshengzhigangxu，yeshiyigebixuluoshidefalvwenti。jinnian9月1日起施行的無障礙環境建設法明確規定，有關部門應當完善藥品標簽、說明書的管理規範，要求藥品生產經營者提供語音、大字、盲文、電子等無障礙格式版本的標簽、說明書。可見，國家藥監局在部分省份開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作，是對有關法律的有力貫徹。
同(tong)時(shi)也(ye)要(yao)看(kan)到(dao)，藥(yao)品(pin)說(shuo)明(ming)書(shu)適(shi)老(lao)化(hua)改(gai)革(ge)專(zhuan)業(ye)性(xing)要(yao)求(qiu)高(gao)，並(bing)非(fei)單(dan)純(chun)擴(kuo)大(da)字(zi)號(hao)就(jiu)能(neng)解(jie)決(jue)，因(yin)此(ci)隻(zhi)有(you)逐(zhu)步(bu)推(tui)開(kai)，探(tan)索(suo)出(chu)適(shi)宜(yi)的(de)方(fang)式(shi)，才(cai)能(neng)確(que)保(bao)安(an)全(quan)有(you)序(xu)。《方案》也正是這個思路，先為試點地區的持有人提供三種可供選擇的方式，同時，鼓勵持有人提供藥品說明書、標簽的語音播報服務、盲文信息等。這些措施將為老年患者提供極大便利，有助於解決看不清楚、看不懂的問題，切實滿足老年人等群體安全用藥需求。
藥(yao)品(pin)說(shuo)明(ming)書(shu)的(de)適(shi)老(lao)化(hua)改(gai)革(ge)是(shi)構(gou)建(jian)老(lao)年(nian)友(you)好(hao)型(xing)社(she)會(hui)的(de)應(ying)有(you)之(zhi)義(yi)，體(ti)現(xian)了(le)社(she)會(hui)文(wen)明(ming)和(he)法(fa)治(zhi)溫(wen)度(du)。期(qi)待(dai)試(shi)點(dian)工(gong)作(zuo)能(neng)夠(gou)取(qu)得(de)積(ji)極(ji)成(cheng)效(xiao)，並(bing)將(jiang)其(qi)中(zhong)的(de)有(you)益(yi)經(jing)驗(yan)和(he)創(chuang)新(xin)成(cheng)果(guo)複(fu)製(zhi)推(tui)廣(guang)，讓(rang)藥(yao)品(pin)說(shuo)明(ming)書(shu)更(geng)規(gui)範(fan)友(you)好(hao)，讓(rang)老(lao)年(nian)患(huan)者(zhe)用(yong)藥(yao)更(geng)方(fang)便(bian)、更安全、更放心，讓更多患者感受到無障礙環境的紅利。
