● 市場上幹細胞項目的價格五花八門，定價也沒有統一標準。一些幹細胞產品成本價在每瓶40元至50元，然而有醫美機構在售賣時，標價每瓶上萬元
● 因為技術條件要求苛刻，目前還沒有哪個機構能夠大規模商業化生產。究竟哪種細胞能被注射到消費者體內、成活數量多少、定價依據在哪裏，醫療機構通常是“看人下菜碟”
● 幹gan細xi胞bao技ji術shu兼jian具ju藥yao品pin和he醫yi療liao技ji術shu的de雙shuang重zhong屬shu性xing，具ju體ti根gen據ju產chan品pin性xing質zhi的de不bu同tong，有you的de更geng偏pian向xiang藥yao品pin，有you的de則ze更geng偏pian向xiang於yu醫yi療liao技ji術shu。應ying當dang明ming確que受shou監jian管guan對dui象xiang的de性xing質zhi，強qiang化hua監jian管guan，治zhi理li亂luan象xiang
□ 本報記者 文麗娟
□ 本報實習生 鄭婷
漫畫/高嶽
近段時間，楊霞的日子過得很漫長，她在等待一場訴訟的結果，被告方是一家醫療美容機構。
bannianqian，aimeideyangxiabeigaiyiliaomeirongjigoushuodong，juedingchangshiduifangtuijiandeganxibaotianchongmeirongshoushuxiangmu。shuangfangqiandingyiliaomeirongfuwuxieyi，yuedingzaiyangxiadeetou、太陽穴、法令紋、淚溝、胸部等處實施幹細胞填充術，總價款5.6萬元。協議簽訂後，該醫療美容機構為楊霞實施了手術。
shuhou，tafaxianmeiyoudadaoyiliaomeirongjigouxuanchuandexiaoguo，yushiqianqujiaoshe。duifangtichudebujiufanganshizaizuoyicishoushu。yangxiananyijieshou，xiangyouguanbumentousuhoudezhi，zhejiayiliaomeirongjigoumeiyoujiangshishiganxibaotianchongjishushangbaoxukehuobeian，jibujubeicaiquxiangyingshoushudezizhi。yushi，yangxiatiqilesusong。
所謂幹細胞，即具有自我複製、多向分化和歸巢潛能的原始細胞，其不僅存在於胚胎，還存在於成人體內，可以從臍血、臍帶、骨髓等組織中分離出來。
《法治日報》記者近日調查發現，線上線下均有不少商家在推銷“幹細胞抗衰老”“細胞激活”“細胞美容”項目，宣稱療效從美容、抗衰、壯陽到改善免疫功能、抗癌、恢複月經，無所不包，有商家甚至宣傳“幹細胞，讓你從50歲重返30歲”。
多duo名ming業ye內nei人ren士shi受shou訪fang時shi說shuo，目mu前qian，幹gan細xi胞bao技ji術shu在zai醫yi學xue領ling域yu大da多duo處chu於yu臨lin床chuang研yan究jiu階jie段duan，而er在zai衛wei生sheng健jian康kang部bu門men備bei案an的de相xiang關guan臨lin床chuang研yan究jiu中zhong，並bing不bu包bao含han美mei容rong、抗衰。因此，根據我國相關法律規範，有關主體發布的廣告宣揚幹細胞療法抗衰、抗癌、美容等內容的，均為虛假違法廣告；無論是否醫療機構，采用幹細胞療法從事抗衰、抗癌、美容等治療行為，都是違法行為。
幹細胞產品正熱賣
宣稱無任何副作用
“醫療美容機構將幹細胞的好處說得天花亂墜，但竟然沒有做這種手術的資質，這難道不是消費欺詐嗎？”回憶這段經曆時，楊霞仍憤憤不平。她將這家醫療美容機構訴至法院，要求“退一賠三”。
楊霞所做的幹細胞項目，如今在美容抗衰市場頗受歡迎。
記者在某購物平台以“幹細胞”作為關鍵詞搜索發現，“幹細胞麵膜”“幹細胞培養液”“幹細胞精華”“蘋果幹細胞”“銀座幹細胞水”等一係列關聯詞映入眼簾。這些實際上都是塗抹形的化妝品。以“幹細胞精華”為例，有保濕抗衰、提亮膚色的蘋果幹細胞精華，有再生發際線的幹細胞蛋白液，還有改善皮膚膠原蛋白的幹細胞肽玻尿酸精華等，相關產品每盒價格為100元至300元不等。
在“細胞注射”關鍵詞條下，提供“幹細胞填充法令紋、淚溝、太陽穴、臉頰凹陷、修複川字紋”“膠原蛋白幹細胞填充淚溝”“幹細胞填充”等項目的商家多得令人眼花繚亂，相關產品價格為每瓶40元至600元不等。
記者瀏覽多家店鋪的幹細胞產品發現，其商品詳情頁麵隻展示了產品的用途、買家使用效果對比圖，均未提供產品成分、生產廠家等相關信息。當記者詢問產品成分時，有商家稱包括肽類、天然膠原蛋白，有商家稱含有生長因子。
在搜索引擎中輸入“幹細胞療法”一詞，可以看到多家主營幹細胞產品的公司。其中一家“××細胞生物科技”公司在其主頁介紹稱，“細胞品質嚴篩選”“細胞安全嚴把控”“細胞質量嚴要求”。據客服人員介紹，該公司有針對女性“抗衰”的幹細胞產品和項目，可提供“一站式”“定製式”一對一解決方案，一套綜合解決方案大概需要花費20萬元，做完可以淡化細紋色斑、提拉緊致肌膚、提亮膚色，“沒有任何副作用”。
除了線上充斥幹細胞相關信息外，線下也有不少美容美發店、醫療美容機構在宣傳其療效，注射價格不菲。
“最近店裏的幹細胞項目賣得可火爆了，主打抗衰，還可以美白亮膚淡斑。”記者近日走訪北京市朝陽區某醫療美容機構時，工作人員一直在推銷店裏的幹細胞產品，“抗衰老幹細胞每年可以做一兩次，如果你體質好代謝功能強，一年可以做兩三次。”
對方稱，隨著年齡增長，人的皮膚表麵會出現膠原蛋白丟失現象，為了減少皺紋，可以通過幹細胞實現年輕化，“術後效果非常好”。
記者在線下走訪時注意到，甚至有理發店也在宣傳推銷幹細胞注射項目。“你最近看起來氣色不太好，身體有點虛，可以試試注射幹細胞，對緩解亞健康很有幫助。”北京市朝陽區某美容美發店一位理發師推薦道。
沒有行業定價標準
從幾萬元到百萬元
“幹細胞銷售模式主要有三種：一是借助實驗室背書，二是通過代理商、醫美機構銷售，還有一種是與醫院合作。”浙江某生物科技公司負責人許女士告訴記者。
記者采訪多名代理得知，目前市麵上流行的間充質幹細胞回輸項目收費多在5萬元至10萬元不等，價格稍低的自體免疫細胞回輸項目收費則在4萬元至9萬元，最貴的胚胎組織幹細胞回輸項目收費高達數十萬元。
來自湖南長沙的代理杜琳告訴記者，胚胎組織幹細胞是從8周至12周流產胚胎組織取出，注射進入人體後沒有排異反應。50歲左右的消費者通常適用於三四十萬元的套餐，年齡越大價格越高，最高的需要花費百萬元。
不同代理之間報價差距很大。有代理介紹，如果一次性選擇5個療程的自體免疫細胞，優惠價格是一個療程2萬元；而自體免疫細胞回輸，一位客戶一年隻需要做兩個療程，一個療程14.4萬元。
“代理的拿貨價一般是市場指導價的5折甚至更低，即使按七八折賣出去也能賺不少。”杜琳說。
有業內人士認為，正因為如此，市場上幹細胞項目的價格五花八門，定價也沒有統一標準。
山西太原人丁濤在當地一家美容院注射過幹細胞，他接觸的幹細胞產品成本價在每瓶40元至50元，最貴不超過每瓶100元，“然而醫美機構在售賣時，這些產品通常會被賣至每瓶上萬元”。此外，幹細胞產品每一次注射都會額外收費。
“市場上的幹細胞產品太多，價格也不一樣，幾萬元一針、十幾萬元一針、上百萬元一針的都有。”許女士說，幹細胞領域目前還沒有一個明確的市場定價標準，不同的公司或實驗室根據其自身的實力以及服務標準，製定不同的價格。
她曾接觸過一家生物科技公司，給客戶配置的方案都是百萬元起步，“他們整體的招商體係、服務體係、配套體係都已非常完善，因此價格非常高”。
多為噱頭效果甚微
反而存在風險隱患
交納了高昂費用後，回輸的幹細胞究竟有沒有用？
記者采訪多名注射過幹細胞的消費者，有人感覺自己的體能和狀態得到了改善，但更多人吐槽“錢打了水漂”，認為宣傳多為噱頭，不僅效果甚微，反而存在風險隱患。
來lai自zi湖hu北bei武wu漢han的de汪wang女nv士shi通tong過guo親qin戚qi介jie紹shao認ren識shi了le一yi位wei從cong事shi幹gan細xi胞bao研yan究jiu的de人ren員yuan，對dui方fang從cong汪wang女nv士shi體ti內nei提ti取qu自zi體ti免mian疫yi細xi胞bao培pei養yang後hou再zai回hui輸shu進jin入ru其qi體ti內nei。注zhu射she一yi段duan時shi間jian後hou，汪wang女nv士shi感gan覺jiao效xiao果guo並bing不bu像xiang其qi宣xuan傳chuan的de那na樣yang，“身體沒有太大的變化，目前沒有副作用”。
但受訪者中，有6人提出注射幹細胞後或多或少出現身體不適，甚至有人出現嚴重的副作用。
zaihunanchangshagongzuodewunvshizaishejiaopingtaishangrenshileyiweicongshiweizhengxinggongzuodewangnvshi，liangrenjiaotanshenhuan。wangnvshigeitazuoleyicimianzhen，jieguoxianshiqilianbuaoxian，yinciqianzhusheboniaosuansuozhi，erzhusheganxibaochanpinbuhuiyoucifuzuoyong。wunvshixindonghoujieshouleganxibaozhushe，jieguolianbuchuxianhongzhongheyingkuai，budebuqianwangyiyuanjieshouzhiliao。
正(zheng)在(zai)安(an)徽(hui)讀(du)大(da)學(xue)的(de)張(zhang)女(nv)士(shi)也(ye)因(yin)為(wei)注(zhu)射(she)幹(gan)細(xi)胞(bao)出(chu)現(xian)了(le)副(fu)作(zuo)用(yong)。此(ci)前(qian)，她(ta)偶(ou)然(ran)認(ren)識(shi)了(le)一(yi)家(jia)整(zheng)形(xing)醫(yi)院(yuan)的(de)老(lao)板(ban)，對(dui)方(fang)向(xiang)其(qi)推(tui)薦(jian)了(le)幹(gan)細(xi)胞(bao)和(he)膠(jiao)原(yuan)蛋(dan)白(bai)並(bing)稱(cheng)可(ke)以(yi)將(jiang)相(xiang)關(guan)藥(yao)物(wu)帶(dai)出(chu)醫(yi)院(yuan)注(zhu)射(she)，“若是在醫院內進行注射，費用非常高，帶出醫院注射隻需要成本價以及支付相應的手續費即可”。
張女士同意後被帶至酒店進行幹細胞注射。注射完後，她臉部皮膚開始發紅、長痘、過敏。注射後的第三個月，臉部皮膚多處潰爛，不得不前往醫院治療。注射半年後，她的臉越來越浮腫，“像充氣了一樣”。張女士後悔不已。
“注射幹細胞之前需要體檢，如果不符合幹細胞的注射標準，不能注射。”許xu女nv士shi說shuo，市shi麵mian上shang許xu多duo醫yi美mei機ji構gou打da著zhe幹gan細xi胞bao名ming義yi進jin行xing臉lian部bu抗kang衰shuai注zhu射she，但dan很hen多duo幹gan細xi胞bao產chan品pin沒mei有you經jing過guo臨lin床chuang試shi驗yan，不bu僅jin消xiao費fei者zhe難nan以yi判pan斷duan真zhen假jia，像xiang她ta這zhe樣yang的de專zhuan業ye人ren士shi往wang往wang也ye無wu法fa辨bian別bie。
有業內人士告訴記者，按照臨床試驗，幹細胞注入體內後會被人體免疫係統抵禦，也可能被免疫係統吞噬70%至80%，且可能導致細胞因子風暴，出現如血管栓塞、急性呼吸窘迫綜合征、多髒器衰竭等致命風險。並且，幹細胞的運輸環境需要在零下30攝氏度左右，儲存條件與預解凍、解凍，都需要由專業人士在一定的環境下操作。
“正因為技術條件要求嚴苛，目前還沒有哪個機構能夠大規模商業化生產。”上述業內人士指出，當前市場上，究竟哪種幹細胞能被注射到消費者體內、成活數量多少、定價依據在哪裏，醫美機構通常是“看人下菜碟”，即使輸入的隻是細胞培養液加化學物質，普通人也無法用肉眼分辨，“有些不良商家甚至用治療免疫功能低下的處方藥充當自體免疫幹細胞，一劑成本價100多元，卻要賣十幾萬元”。
中國法學會消費者權益保護法研究會副秘書長陳音江認為，商家使用在醫療技術上沒有得到認定許可、huodexiangyingshenpidechanpingeixiaofeizhejinxingzhushe，kenenghuiqinfanxiaofeizhedeanquanquan。shangjiaxiaoshoushangpinhuozhefuwugeixiaofeizhe，shouxianxuyaoquebaochanpinfuherenshenhecaichananquan。ruguomeiyoujingguokexueshiyanrenzhengheyouguanbumenpizhundechanpin，suibianzhushejinrurenti，weihaixiaofeizhedeshengmingjiankanganquan，shangjiaxuyaoyifachengdanxiangyingdehouguo。
“如果使用相關產品出現明顯副作用，消費者要收集好相關支付憑證、發票、協(xie)議(yi)等(deng)證(zheng)據(ju)，到(dao)正(zheng)規(gui)醫(yi)院(yuan)做(zuo)診(zhen)療(liao)並(bing)保(bao)存(cun)診(zhen)斷(duan)結(jie)果(guo)，拿(na)著(zhe)證(zheng)據(ju)與(yu)醫(yi)美(mei)機(ji)構(gou)協(xie)商(shang)，要(yao)求(qiu)其(qi)承(cheng)擔(dan)相(xiang)應(ying)的(de)賠(pei)償(chang)責(ze)任(ren)。如(ru)果(guo)醫(yi)美(mei)機(ji)構(gou)拒(ju)絕(jue)，消(xiao)費(fei)者(zhe)可(ke)以(yi)向(xiang)消(xiao)費(fei)者(zhe)保(bao)護(hu)協(xie)會(hui)或(huo)者(zhe)醫(yi)美(mei)機(ji)構(gou)的(de)行(xing)政(zheng)主(zhu)管(guan)部(bu)門(men)投(tou)訴(su)，請(qing)求(qiu)調(tiao)解(jie)解(jie)決(jue)問(wen)題(ti)。如(ru)果(guo)調(tiao)解(jie)無(wu)法(fa)解(jie)決(jue)，可(ke)以(yi)到(dao)法(fa)院(yuan)起(qi)訴(su)維(wei)護(hu)自(zi)身(shen)合(he)法(fa)權(quan)益(yi)。”陳音江說。
科普文章揭偽概念
強化監管治理亂象
實際上，早在2011年，國家有關部委曾聯合開展幹細胞臨床研究和應用規範整頓工作，要求停止沒有經過批準的幹細胞臨床研究和應用等活動。
2021年8月，國家市場監督管理總局發布一則《關於加強幹細胞廣告監管的工作提示》，稱宣揚幹細胞療法抗衰、抗癌、美容等廣告均為虛假違法廣告；無論是否醫療機構，采用幹細胞療法從事抗衰、抗癌、美容等治療也都是違法行為。同年9月，國家藥品監督管理局在其官網發布科普文章《“幹細胞化妝品”是個偽概念》。
國家藥品監督管理局藥品審評中心的數據顯示，目前已公開47個幹細胞臨床試驗默示許可，適應症包括阿爾茲海默病、特發性肺纖維化、慢加急性（亞急性）肝衰竭等，並沒有“抗衰老”這一項。
“幹細胞技術兼具藥品和醫療技術的雙重屬性，具體根據產品性質的不同，有的更偏向藥品，有的則更偏向於醫療技術。”北bei京jing大da健jian康kang法fa商shang團tuan隊dui負fu責ze人ren鄧deng勇yong教jiao授shou說shuo，對dui於yu企qi業ye而er言yan，如ru果guo統tong一yi按an醫yi療liao技ji術shu管guan理li，一yi方fang麵mian轉zhuan化hua收shou費fei的de審shen批pi相xiang對dui困kun難nan，另ling一yi方fang麵mian必bi須xu綁bang定ding醫yi療liao機ji構gou，市shi場chang規gui模mo有you限xian。因yin此ci，企qi業ye通tong常chang希xi望wang將jiang幹gan細xi胞bao技ji術shu及ji其qi產chan物wu界jie定ding為wei藥yao品pin，一yi些xie企qi業ye“兩條腿走路”，導致其幹細胞產品有被相關部門定性成非法經營或非法牟利的風險，給企業生產、經營造成了很大的不確定性。
那麼，針對目前市場上的幹細胞美容抗衰亂象，應該如何進行治理？
dengyongjianyi，shouxianyingdangmingqueshoujianguanduixiangdexingzhijiujingshiyaopinhaishiyiliaojishu，zheyouliyumingqueshoujianguanduixiangshiyongdeguifan，bimianjianguanhunluan。jianlifengxianfenjizhiduyekeburonghuan，duigaofengxianchanpinhedifengxianchanpinshishibutongdejianguancelve，fangkaiduizhuru“自體使用”“同種異體使用”情形的限製以回應醫療需求。
他提出，還應當注意是否納入遺傳資源管理的相關範圍。幹細胞本身屬於遺傳資源的一部分。目前，《藥物臨床試驗機構管理規定》《人類遺傳資源管理條例實施細則》均稱人體幹細胞及基因診療行業的醫藥與醫療研發活動可能不需要再單獨取得采集行政許可，但對於是否“禁止買賣”，是否需要履行個人信息保護義務等仍未明確，這需要監管部門進一步表態。
“細胞治療企業應該承擔起研發、生sheng產chan和he銷xiao售shou安an全quan有you效xiao產chan品pin的de生sheng產chan主zhu體ti責ze任ren。遵zun守shou相xiang關guan法fa規gui和he道dao德de準zhun則ze，及ji時shi與yu監jian管guan部bu門men溝gou通tong，進jin行xing充chong分fen的de臨lin床chuang試shi驗yan，確que保bao產chan品pin的de安an全quan性xing和he有you效xiao性xing，提ti供gong準zhun確que的de信xin息xi給gei患huan者zhe和he醫yi療liao專zhuan業ye人ren員yuan。”鄧勇說，同時應當加強科普宣傳，為公眾提供準確、科學的信息，減少不安全、欺詐性的幹細胞治療，引導患者作出理智決策。
為了更好地維護消費者權益，陳音江建議，生物科技公司、醫(yi)美(mei)機(ji)構(gou)要(yao)誠(cheng)信(xin)守(shou)法(fa)經(jing)營(ying)，為(wei)消(xiao)費(fei)者(zhe)提(ti)供(gong)質(zhi)量(liang)有(you)保(bao)障(zhang)的(de)產(chan)品(pin)和(he)服(fu)務(wu)，確(que)保(bao)產(chan)品(pin)和(he)服(fu)務(wu)符(fu)合(he)保(bao)障(zhang)人(ren)身(shen)和(he)財(cai)產(chan)安(an)全(quan)這(zhe)一(yi)最(zui)基(ji)本(ben)要(yao)求(qiu)。同(tong)時(shi)也(ye)要(yao)客(ke)觀(guan)真(zhen)實(shi)地(di)向(xiang)消(xiao)費(fei)者(zhe)介(jie)紹(shao)產(chan)品(pin)和(he)服(fu)務(wu)的(de)內(nei)容(rong)，不(bu)能(neng)進(jin)行(xing)虛(xu)假(jia)、誇大宣傳從而欺騙和誤導消費者。
“有關監管部門要對醫美機構加大監督檢查力度。‘美容不成反毀容’，醫(yi)美(mei)服(fu)務(wu)可(ke)能(neng)產(chan)生(sheng)的(de)危(wei)害(hai)性(xing)較(jiao)大(da)，直(zhi)接(jie)關(guan)係(xi)消(xiao)費(fei)者(zhe)生(sheng)命(ming)健(jian)康(kang)安(an)全(quan)。監(jian)管(guan)部(bu)門(men)要(yao)將(jiang)相(xiang)關(guan)機(ji)構(gou)列(lie)為(wei)重(zhong)點(dian)監(jian)管(guan)對(dui)象(xiang)，加(jia)大(da)日(ri)常(chang)監(jian)管(guan)力(li)度(du)，采(cai)取(qu)先(xian)進(jin)的(de)監(jian)管(guan)手(shou)段(duan)和(he)方(fang)式(shi)。如(ru)果(guo)發(fa)現(xian)違(wei)法(fa)行(xing)為(wei)或(huo)損(sun)害(hai)消(xiao)費(fei)者(zhe)權(quan)益(yi)的(de)行(xing)為(wei)，要(yao)依(yi)法(fa)進(jin)行(xing)嚴(yan)厲(li)查(zha)處(chu)並(bing)向(xiang)社(she)會(hui)曝(pu)光(guang)，讓(rang)相(xiang)關(guan)的(de)醫(yi)美(mei)機(ji)構(gou)承(cheng)擔(dan)後(hou)果(guo)，從(cong)而(er)形(xing)成(cheng)一(yi)種(zhong)有(you)力(li)的(de)震(zhen)懾(she)，減(jian)少(shao)僥(jiao)幸(xing)心(xin)理(li)。”陳音江說。
（文中楊霞、杜琳為化名）
